独家视频丨习近平会见毛里塔尼亚总统加兹瓦尼

2016年,在项目申请集中接收期间，共接收各类项目申请172843项，超过此前同期申请量最高的170792项（2012年），比2015年同期（165598项）增加7245项，增幅4.38%。

2）各省信息碎片化，行业人需要花费更多时间探索其中的奥妙。虽然CFDA了公布了药品上市许可持有人试点品种申报情况，但是具体试点品种信息和对应企业目前CFDA并没有公开信息。

2016年6月，四川省发布《重点联系的十大医药研发机构实施方案》，重点扶持以企业为主导的医药产业技术创新体系且支持由企业牵头组建产学研医协同创新平台，生物制药和新型高端化学制药等新兴产业，四川中药珍稀濒危品种和道地药材良种保护、繁育体系建设及产业化开发等五大重点联系的领域。3）公开信息表明，四川省的激励较为到位。信息公布而言，上海市相对公开及数据齐全。山东、浙江、四川、北京、福建、天津和河北都没有品种详细数据，同时也没有进度汇总报道。北京：上市许可持有人品种注册优先审查 2016年11月北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市药品注册优先审查办法》的公告中提到，申请药品上市许可持有人的品种申请人可向市食品药品监管局申请优先办理，完成Ⅱ期临床试验并拟在北京市申请上市许可且是申请药品上市许可持有人的品种可向市食品药品监管局申请项目制管理，进入优先办理程序。

按整体受理号数据统计，广东第一，江苏第二，紧接着是上海和山东。山东：第一个药品上市许可持有人制度试点品种落地 2016年9月，山东为加快推进上市许可人试点工作，争取吸引更多新品种、新技术落户山东省，山东省局建设试点项目供需信息平台，推动持有人与生产企业的交流合作，并公布了山东省药品生产企业承接上市许可持有人委托生产意向能力汇总表。该研究将改变高风险低级别胶质瘤的标准治疗模式。

这些发现提示，在未来结直肠癌的临床研究中，原发肿瘤位置应被纳入试验设计和预后分析。6、更有效的晚期肾癌治疗：METEOR研究显示，在复发性肾细胞癌中，卡博替尼治疗与依维莫司相比能够明显改善患者的总生存（Lancet Oncol.2016;17:917-927）。3、ALK阳性晚期NSCLC治疗取得进展：正在开展的临床试验J-ALEX的初步分析提示，Alectinib或可用作初治的晚期ALK阳性NSCLC患者的一线治疗（J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr 9008]）。在这项年度报告中，免疫治疗再度蝉联临床肿瘤年度进展。

CDK4/6抑制剂能够改善激素受体阳性、HER-2阴性、内分泌治疗失败的转移性乳腺癌的无进展生存。报告预测Inotuzumab ozogamicin有望成为复发或难治性B细胞ALL老年患者的标准治疗，报告指出该药的主要不良反应，在11%的患者中观察到肝静脉阻塞性疾病。

Pembrolizumab也显示出对这一适应证具有活性（J Clin Oncol. 2016;34:3733-3739）。从2015年11月至2016年10月，FDA批准了8个新的癌症疗法，扩大了12个以前批准的癌症疗法。增加米哚妥林使中位无事件生存期大幅延长（3.6 vs. 8个月）。报告指出，免疫治疗改变了肺癌的治疗模式，新诊断的患者将需要接受PD-L1检测，晚期肺癌的化疗等传统标准治疗最终被取代。

过去一年中，FDA批准了免疫检查点抑制剂的五种新的适应症（肺癌、头颈癌、膀胱癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤），新方法可识别最有可能从免疫治疗中受益的患者。综合治疗1、神经胶质瘤的化放疗：RTOG 9802研究显示，对于2级胶质瘤，与单纯放疗相比，放疗联合PCV方案化疗（甲基苄肼、环己亚硝脲、长春新碱）可以显著延长患者总生存期（13.3个月 vs. 7.8个月）（N Engl J Med. 2016;374:1344-1355）。4、多发性骨髓瘤的三药联合治疗：在硼替佐米+地塞米松基础上加用新药Daratumumab的三药方案可改善复发性或治疗抵抗性多发性骨髓瘤（MM）的结局。2、PD-1 抑制剂延长晚期肺癌患者生存期：2016年10月8日在线发表于《新英格兰医学杂志》的一项研究表明，对于PD-L1阳性的NSCLC患者，Pembrolizumab相较化疗能够改善患者生存。

2、传统药物新剂型可延长高危AML患者生存：CPX-351 是阿糖胞苷和柔红霉素的脂质体制剂两票制，顺丰来了，全国总代最惨。

按照官方解读，两票制定位为规范药品流通秩序，压缩流通环节，强化医药市场监管等，最终是要解决老百姓看病难、看病贵的问题，但是很多人发问，两票制压缩流通环节，但是招标定价才是最终的买单价格，两票制对药价有何影响？两票制只是医改的一个方面，整个体系应该是综合考虑过的，我们拭目以待吧。功能细分和专业分工以及利用社会物流提供的服务外包，正是医药物流降本增效的切入点。

就在广东文件公布的前一天（2月9日），国务院办公厅刚刚发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）——这一被称为年度最重磅的医药新政对流通领域提出了诸如推动药品流通企业转型升级、健全城乡药品流通网络、培育大型现代药品流通骨干企业、两票制等意见。2017年，我们能做的，只有合规经营，撸起袖子，好好干。新政下，行业将面临大洗牌。而日前，在频频最先释放医改信号的福建，中国邮政的两票制布局也已经基本完成。5）全国总代最惨行业流通的整顿就是要洗掉这些倒票过票为主营业务的过票公司，同时两票制的硬性执行，使得省代这个层级处于非常尴尬的局面，省代只能利用人脉资源植入下游配送公司，继续完成产品的临床运作。因此他认为，医药卫生体制改革的深入和医药流通的集约化、规模化发展，推动了医药物流资源的重新组合，也逐步显现了布局不合理的弊端。

克服这一不足，仅靠医药流通企业和医药物流的力量是远远不够的，需要社会物流的介入。院外市场与零售市场不受两票制的影响，看起来应该松一口气，实际上应该考虑的是，部分无法解决财税问题的产品可能就此转入院外销售，更多的产品有临床拉动的影响进入零售市场看起来是可以带动整个零售市场的增长，实际上，还有一种烦恼就是临床的人进入OTC市场，人力竞争将更加激烈。

不止顺丰，在2015年度中国药品流通行业现代物流发展大会上公布的信息显示：截至2014年底，全国取得由省级药监部门核发的开展第三方药品物流业务确认件的第三方物流企业有123家，包括中国邮政，顺丰和ups等也都获得了相关资质。2015年顺丰宣布成立五大事业群后，医药物流事业部一直被归入供应链事业群中，而2016年年初，顺丰正式成立了冷运事业部，分离医药冷链和生鲜冷链资源，业务内容直接向总部汇报，足以显示了顺丰对医药冷链的重视。

3）社会化物流放行由于现有的医药物流以中心城市为平台向周边辐射，对农村乡镇和偏远地区未能有效覆盖。（2）运输：投入上百辆不同装载规格医药专用冷运车，为药品提供跨省运输和城市配送。

兴业证券分析认为，药品流通在政策趋严和变革之下，两票制对药品分类采购、购销合同管理、生产配送和回款结算、药代登记备案和行为规范、药价信息监测等环节予以重点突出，加强监管，有利于医药流通的整肃和行业的进一步整合加速。但是，随之而来的财税处理难度给企业带来了不小的难题。（3）网络：在拥有仓库的区域进行省内的业务拓展，将药品配送深入到区县医疗机构。参考资料：顺丰医药冷链事业今年目标4个亿 医药冷链革了谁的命？备注：本文内容参考赛柏蓝和联众医药网等内容。

顺丰等第三方物流介入后，可利用物流信息，直接服务药品生产企业，通过解决其物流配送难题，跳过现有经营中间企业，直接扩大生产企业的直接控制势力范围，配合国家政策，解决偏远地区基药配送问题，还有利于连锁经营企业在县级及以下第三终端市场扩张等等——而这些优势，会让众多药品生产企业、经营企业更青睐于选择第三方药品物流。从大众舆论来看，并不是所有人都赞同两票制的做法，姑且不考虑两票制是否由法律支持，是否符合市场经济的规律。

地方商业为了寻求生机会主动靠拢，寻求庇护。这项政策，或使得大型医药物流公司迎来春天。

在接下来的1~2年里，也许产业可能会看到这些种类（财税能力跟不上、回款周期太长、被整合、货账票款证不一致、）的死法，有些企业也许在准备不充分的情况下，将永远离开医药产业。该政策为大型医药商业公司提供兼并重组的机会释放出很大的空间，大公司的触角必然伸向各地区进行收购，提高集中度。

这种放宽条件允许不具有药品经营许可相关资质的物流企业进入市场的尝试，既有对新政策的探索，也有不得已而为之的必然。而邮政则完全可以借机开展全国范围的合资收购，拿到医药配送权。2016年初，国务院发文规定取消从事第三方药品物流业务批准，只要符合药品运输的要求的快递公司，都可以加入到全国1.3万家医药商业的第三方药品物流中来。此外，大量的开一级客户，渠道管理难度加大。

所以，央企和龙头的圈地运动依然会继续下去。最惨的就是全国总代，此刻面临的是去留的抉择。

这样返款的主动权到了工厂手里，因此，算是喜。接下来我们看看欢喜与哀愁两方的详情。

广东文件强调：省外药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、省内药品生产企业在外省设立的全资药品批发企业、境外药品国内总代理的药品批发企业（全国仅限1家国内总代理）可视同药品生产企业。2）地市配送商业扬眉吐气2月10日，广东省食药监局公布《关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知（征求意见稿）》，明确表示目的是为进一步促进药品现代物流业的健康有序发展，推动药品流通企业规模化、规范化、集约化发展，并确保药品在物流环节质量安全，以及落实两票制。